正確で高品質のシリコンは、カテーテル、手術器具、補綴物、長期インプラントなどのデバイスにとってますます重要になっています。医療グレードのシリコンは生体適合性があり通気性があり、弾力性のある部品を密閉、結合、製造するのに最適です。実際、それは医療デザイナーのツールキットにおける多用途で効果的なツールになる可能性があります。しかし、医療グレードのシリコンは、人生が批判的なデバイスで使用できるようにする前に、最も厳しい純度基準を満たさなければなりません。
医療シリコンについて学びます
シリコン医療機器の原材料は現在、さまざまなサプライヤーによって製造されています。 Nusil、Dupont、Wacker、およびElkemは、医療機器アプリケーションでの使用をサポートするためのFDAおよびISO 10993認定を主要な原材料サプライヤーのほんの一例にすぎません。
これらの原材料から、サプライヤーはさまざまな医療機器を生産でき、その多くはシリコンフィルムとシートを使用しています。得られた材料は、ほぼすべてのニーズに合うようにカットして形成できます。精密な切断は、ダイカットとレーザー切断によって達成されます。また、多層オプションもあります。通常、2層または3層のシリコンがあり、汎用性の別の次元が追加されます。
機器開発者は、厚さと構成に関しても多くのオプションがあります。カレンダーの場合、厚さは{{{0}}}。0 05から0.125インチの範囲ですが、押し出しとドクターは0.0005インチの薄い薄いフィルムを作成できます。これは、ニーズに応じて、噛むガムと同じくらい柔らかく、ドレスシューズの唯一の硬いと同じくらい柔らかくなる可能性があることを意味します。また、強度を高めるためにメッシュで強化したり、柔らかさを加えるために泡を強化することもできます。また、マットまたは光沢のある仕上げと幅広い色の色が利用できるため、エンジニアは特定のニーズに合わせて高度にカスタマイズ可能な素材を展開できます。
シリコンには、特に挑戦的なアプリケーションで患者の転帰を改善するための選択の材料となるユニークな機能特性もあります。
シリコンフィルムは、通気性と液体防止の両方であり、通気性を確保しながら細菌の成長を防ぐため、創傷ケアに特に優れています。たとえば、瘢痕の治癒に使用されるシリコンゲルシートは通常1週間以上着用されます。これにより、皮膚の蒸気を通気しながら肌に潤いを与え、皮膚の過剰柔らかいなどの問題を防ぐことができます。また、医療グレードのシリコンは化学的に不活性であるため、刺激やアレルギーを引き起こしません。
シリコンは、創傷と直接接触する主要な創傷ドレッシングとして頻繁に使用されます。穿孔されたシリコンフィルムドレッシングは、より長い期間留まることができるため、繊細な癒しの皮膚を乱すことなく、滲出液を吸収するために使用される二次的な創傷ドレッシングを変更することができます。さらに、フィルムの透明性は、ドレッシングを取り除くことなく傷を検査できることを意味します。これは、邪魔されない治癒とドレッシングの変化の数の減少にとって大きな利点です。
シリコーンが重要なアプリケーションで設計上の課題を克服する方法
強化されたシートは、ポリエステルやナイロンメッシュなどの材料を埋め込むことにより、シリコンを次のレベルに採用します。アプリケーションに応じて、メッシュはさまざまな厚さと細孔サイズ（オープンエリアの割合）に組み込むことができます。強化されたシートは、柔軟性を維持する必要があるが、伸ばしたり裂けたりする必要はないデバイスやコンポーネントに最適です。
補強タブの一般的な用途は縫合糸です。補強がなければ、縫合糸はシリコンを通り抜け、引き裂きます。適切な補強は、縫合自体よりも縫合を強くすることができます。たとえば、乳房の再建または皮膚の修理で使用される組織拡張器は、強化タブで作られた縫合タブを使用して、それらが適切に留まることを確認します。
シャントや電極などの脳に埋め込まれたデバイスは、近くの組織を安全に保ちながら、身体的ストレスを処理するために強化された膜に依存することもできます。シリコンのカプセル化は、組織がメッシュに成長するのを防ぎ、デバイスを移動または除去する必要がある場合、外傷を周囲の組織に最小限に抑えます。
最も重要なことは、シリコンは、OEMが必要なときに困難でありながら繊細な用途に十分な柔らかいため、信頼できる素材です。
